专业医疗器械生产企业需要提供哪些资料？
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。根据相关规定医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。
-
企业变更股东需要提供哪些资料？1、需要准备《公司变更登记申请书》，法定代表人需签署，公司需加盖公章； 2、要公司签署的《公司股东出资情况表》和《指定代表或共同委托代理人的证明》，并加盖公章。 3、公司章程修正案和股东变更证明。 4、公司营业执照副本。
2020.06.28 138 -
企业入职需要提供哪些材料入职每个公司所需的材料都不是相同的，一般入职所需要的材料有： 1、身份证，一般都是提交复印件； 2、户口本或户籍登记卡； 3、提供工资卡的相关信息； 4、学历证书和毕业证书等等。
2020.10.24 557 -
医疗器械生产企业必须取得工商营业执照么经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。根据相关
2020.02.05 103
-
医疗器械经营企业需要哪些资料
医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械，应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料：(一)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件;(二)《医疗器械注册证
2022-03-16 15,340 -
一类医疗器械生产企业备案
根据国家美国食品药品监督管理局对一级医疗器械备案的要求：一、产品技术要求、说明书和标签的编制；二、产品全性能检测服务；三、产品临床评价的编制；四、产品风险分析的编制；五、工艺流程的准备；六、质量手册和
2021-10-28 15,340 -
医疗器械鉴定需要的资料有哪些
医学鉴定材料包括以下内容：（1）住院患者病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历原件；（二）住院志、体温单、医嘱单、检验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查
2021-11-19 15,340 -
从事医疗器械生产需要哪些条件
从事医疗器械生产，应当具备以下条件：(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医
2022-03-30 15,340
-
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,141 2022.05.11 -
00:55
安全生产许可证哪些企业需要办理煤矿、非煤矿、危险化学品生产、烟花爆竹生产、民用爆破器材生产、建筑施工等六种必须办理安全生产许可证才能生产。不属于这六种企业就不用办理安全生产许可证。国务院安全生产监督管理部门负责中央管理的非煤矿矿山企业和危险化学品、烟花爆竹生产企业安全生
17,679 2022.05.11 -
00:49
营业执照添加营业范围需要哪些资料?营业执照添加营业范围需要的资料如下： 1、公司变更登记申请表； 2、指定委托代理人证明； 3、修改公司章程的决议； 4、修改后的公司章程； 5、许可证书复印件或许可证明； 6、公司营业执照副本等相关资料。 根据相关法律规定，公司变更经营范围
2,362 2022.05.11
