医疗器械首次注册注册检测可以自动注册吗？
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首次注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）同一企业申报注册的医疗器械与已注册的同类产品比较，未发生涉及安全性、有效性改变的；或者涉及安全性、有效性改变,但改变部分已通过了检测机构检测的。已注册的同类产品已经通过注册检测。生产企业提供技术参数对照表，并对变化部分进行说明和分析。（三）其已注册的同类产品按规定进行医疗器械不良事件监测，且未发现严重不良事件。（四）其已注册的同类产品无（食品）药品监督管理局产品质量监督抽查不合格记录。（五）境外医疗器械应通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准。
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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械注册数据造假怎么处罚根据我国司法解释规定，药品、医疗器械注册数据造假将面临“提供虚假证明文件罪”或者是“生产、销售假药罪”的定罪处罚。根据法律规定，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。同时索取他人财物或者非法收受他人财物构成犯罪的，依照处罚较重的
2020.08.08 649 -
医疗器械公司注册需要什么条件公司注册首先要进行核名，其次，还要确定公司经营范围，公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件，除此之外，医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件： 1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员
2020.08.14 1,307
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首次注册医疗器械需要免于注册检测吗
首次注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）同一企业申报注册的医疗器械与已注册的同类产品比较，未发生涉及安全性、有效性改变
2022-03-16 15,340 -
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重新注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）申报重新注册的医疗器械与原注册产品相比较，未发生涉及安全性、有效性改变的；或者
2022-03-16 15,340 -
首次注册医疗器械专利权需要满足哪些条件，可以免于注册检测许可？
首次注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）同一企业申报注册的医疗器械与已注册的同类产品比较，未发生涉及安全性、有效性改变
2022-03-07 15,340 -
医疗器械不予注册
有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的；（二）未按要求进行医疗器械不良事件监测的；（三）经国家（食品）药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
2022-04-05 15,340
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公司注册了可以注销吗公司注册了可以注销，但一般不建议注册之后马上注销，个别地方工商局规定成立1年内的公司不予办理注销。如果一定需要注销，那么可以去税务局申请税务注销备案后，前往注册地工商局做简易注销即可。公司注销的流程如下： 1、注销公司国、地税登记证； 2、
5,454 2022.05.11 -
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核酸检测身份证已被别人注册核酸检测身份证已被别人注册，可以出具相关证明，再去进行核酸检测。根据相关法律规定，有下列行为之一的，由公安机关处二百元以上一千元以下罚款，或者处十日以下拘留，有违法所得的，没收违法所得：1、冒用他人居民身份证或者使用骗领的居民身份证的；2、
7,191 2022.04.12 -
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两个人合伙注册公司怎么注册两个人合伙注册公司的流程如下：1、先到工商局进行企业核名，审核通过后，取得《企业名称预先核准通知书》；2、网上申请或现场申请，工商登记；3、到公安局指定刻章地点办理：公司公章、财务章、合同章、法人代表章、发票章；并在公安局备案；4、到银行开
3,014 2022.05.11
