*注:律师普法为法师兄(原110咨询网)原创内容,未经授权,任何形式的复制、转载都视为侵权行为。
办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3企业组织机构与部门设置说明; 4经营范围、经营方式说明; 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营
注册医疗器械有限公司需要的条件如下: (1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称; (2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称; (3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例; (4)企业应具备相应的产品质量
有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
生产企业提出医疗器械注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有医疗器械注册证书。境外生产企业应在中国境内指定机构作为其法定代理人,法定代理人应承担相应的法律责任。境外生产企业指定的法定代理人
未获得境外医疗器械上市许可的医疗器械,申请注册时,执行境内同类产品注册的相关规定。
有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
公司注册办理的流程如下: 1、所有的企业的设立条件都包括人,钱,法律文本,名称,住所和组织机构这六个要素,缺一不可。要筹备一个公司,首要要确定这个公司叫什么名字,进行公司名称核准,股东几个人,股东怎么出资等问题; 2、准备公司设立登记申请书
注册公司没有注册地址的处理办法如下: 1、挂靠地址。挂靠地址就是将公司地址登记在商务秘书公司,方便创业者注册公司; 2、一址多照。一个地址可以注册多家公司,办理多个营业执照,但这个地址必须是公用或商用性质才可,而且该地址所包含的面积应该足以