境外医疗器械经营权注册流程
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1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)； 2、《营业执照》(复印件)； 3、质量管理人员的工作简历(原件1份)； 4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份)； 5、办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页(原件1份)； 6、专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份)； 7、经营设施、设备目录； 8、组织机构与部门设置说明。
办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料： 1营业执照复印件； 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 3企业组织机构与部门设置说明； 4经营范围、经营方式说明； 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 6经营设施设备目录； 7授权书； 8其他。
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医疗器械公司经营范围疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定，一般包含以下内容：一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售，三类医疗器械经营（具体项目见许可证），从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让，自有设备租赁（不得从
2020.01.17 741 -
医疗器械注册证怎么办理境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
2020.06.27 690 -
一类医疗器械经营许可证一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
2020.04.23 1,504
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境外医疗器械注册流程
境外医疗器械，生产企业应填写境外医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，国家（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次性
2022-03-16 15,340 -
三类医疗器械注册流程
境内第三类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，国家（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次
2022-03-16 15,340 -
二类医疗器械注册流程
境内第二类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地省级（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，省级（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日
2022-03-16 15,340 -
申请境外医疗器械注册要走哪些程序
境外医疗器械，生产企业应填写境外医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，国家（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次性
2022-03-13 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,141 2022.05.11 -
00:51
法人注册流程法人注册流程如下： 1、确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后，可以去工商局现场或线上提交核名申请； 2、核名通过后，确认地址信息、高管信息、经营范围，在线提交预申请； 3、携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件，到工商局领取营业
2,458 2022.04.17 -
01:19
公司注册流程公司注册流程为： 1、需核准公司名称，一般需要1到3个工作日。 具体操作为：需要确定公司的类型、公司名称名字、注册资本、股东人数以及出资比例之后，申请人可至市场监督局现场或者线上进行提交核名申请。 2、提交材料，一般需要5到15个工作日。
17,027 2022.04.17
