您的位置:法师兄 > 精选问答 > 如何处理药品不良反应?

如何处理药品不良反应?

2022-05-11 15:50

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

贵州在线咨询顾问团

2022-05-11回复

药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。

张丽丽律师

北京市京师律师事务所

对疑似输液输血注射药物等引起不良后果,医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封,封存的现场实物由医疗机构保管;需要检验的,应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验;双方无法共同指定时,由卫生行政部门指定。

律师普法更多>>
  • 不良债权如何处理
    不良债权如何处理

    不良债权的处理: 1、确定拟处理标的、处置公示; 2、进行尽职调查; 3、谈判; 4、报批; 5、拍卖; 6、签约付款; 7、债权交接、债权转让公告。

    2021.02.22 114
  • 违反公序良事如何处罚
    违反公序良事如何处罚

    违背社会公序良俗,在公共场合有不当行为,比较严重的即违反相关法律法规的应该受到法律的惩罚。不当行为相应的比较轻,首先要受到舆论的谴责,其次应该根据公共场所的规定予以处罚。比如恢复原样,赔偿损失,认错悔过。

    2020.05.11 2,361
  • 因虚假广告而购买药品应如何处理
    因虚假广告而购买药品应如何处理

    首先,发布虚假药物广告是违法的行为,消费者在发现购买的物品属于虚假广告的,可以要求赔偿三倍的药品价格,如果药品不足500百元的,那赔偿的金额为500元。消费者可以先找虚假广告的经营者、发布者承担赔偿责任,如果消费者不能确定具体赔偿主体,可以

    2020.01.26 122
专业问答更多>>
  • 药品不良反应如何处理?

    药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人

    2022-03-16 15,340
  • 药品不良反应处理办法

    本办法下列用语的含义:(一)药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(二)药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反

    2022-01-28 15,340
  • 药品不良反应怎么处理

    药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人

    2022-04-05 15,340
  • 药品不良反应报告怎么处理

    药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款:(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按照要求开展药品不良反应

    2022-03-16 15,340
法律短视频更多>>
  • 协议离婚后一方反悔该如何处理 01:06
    协议离婚后一方反悔该如何处理

    协议离婚,即离婚时男女双方通过签订离婚协议自愿离婚,离婚协议自双方签字并办理离婚登记之日起生效。如果协议离婚后一方反悔,另一方有权向人民法院起诉,要求法院判令反悔方继续履行离婚协议,经法院判决后,如对方仍然拒绝履行离婚协议的,可申请法院强制

    954 2022.04.17
  • 不合理的罚款如何处理 00:49
    不合理的罚款如何处理

    不合理的罚款,如果对处理有意见,可以申请复议或提起行政诉讼。人民法院受理公民、法人或者其他组织提起的下列诉讼: 1、对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照、责令停产停业、没收违法所得、没收非法财物、罚款、警告等行政处罚不服的; 2、对限制人身

    1,647 2022.05.11
  • 假冒产品如何处罚 01:13
    假冒产品如何处罚

    根据刑法规定,行为人涉嫌生产、销售假冒伪劣产品的,销售额达5万元以上不满20万元的,依法会被判处2年以下的有期徒刑、或拘役,并处或单处销售额50%以上2倍以下的罚金;如销售假冒伪劣产品的销售额达20万元以上不满50万元,依法会被判处2年以上

    2,662 2022.04.15
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?