药品合同备案所需材料
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药品委托生产申请材料项目：(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;(二)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;(四)委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样;(五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验机构出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方所在地省级药品检验机构抽取、封存，由中国食品药品检定研究院负责检验并出具检验报告书;(八)受托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目：(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;(二)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(三)前次批准的《药品委托生产批件》复印件;(四)前次委托生产期间，生产、质量情况的总结;(五)与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件。
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根据《民事诉讼法》的规定，经济合同纠纷当事人提起诉讼的，必须符合以下条件： (1)原告是与本案有直接利害关系的公民、法人和其他组织; (2)有明确的被告; (3)有具体的诉讼请求和事实、理由; (4)属于人民法院受理民事诉讼的范围和受诉人民法院管辖。符合上述条件的，原告(当事人)应向人民法院递交起诉状。根据《民事诉讼法》规定，起诉状应当记明下列事项： (1)当事人的姓名、性别、年龄、民族、职业、工作单位和住所，法人或其他组织名称、住所和法定代表人或者主要负责人的姓名、职务; (2)诉讼请求和所依据的事实与理由; (3)证据和证据来源，证人姓名和住所。由此可以知道，合同纠纷立案所需材料应包括：.起诉状，原件一份，几个被告几份复印件;2.原告身份证复印件一份;3.证据复印件一份，比如借条，比如合同。4.在立案庭要填写送达回证，当事人地址确认书;5.受理案件通知书。
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