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药品安全委员会的职责是什么

药品安全委员会的职责是什么

2020-09-26 1,946
普法内容
药品安全委员会负责决策重大事项,需要有高层管理者参与,并有合适的工作机制与流程。
《中华人民共和国药物警戒质量管理规范》第二十条药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。药品安全委员会一般由持有人的法定代表人或主要负责人、药物警戒负责人、药物警戒部门及相关部门负责人等组成。药品安全委员会应当建立相关的工作机制和工作程序。

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