未经患者同意医院是否不得试用新药?

2020-07-13 164

普法内容

未经患者同意，医院让其试用新药属于违法行为。《执业医师法》的规定，医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。所以，医院无权在患者身上试用新药，尤其是在未经患者同意的情况下，这是一种违法行为。

《药品管理法实施条例》第三十条研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》第二十九条的规定，经国务院药品监督管理部门批准。药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。

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