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授权签字人的同等能力包括哪些内容

授权签字人的同等能力包括哪些内容

2020-06-08 1,216
普法内容
授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。“同等能力”指需满足以下条件: a)大专毕业后,从事专业技术工作8年及以上; b)大学本科毕业,从事相关专业5年及以上; c)硕士学位以上(含),从事相关专业3年及以上; d)博士学位以上(含),从事相关专业1年及以上。
《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》 第二十六条授权签字人条件 (一)有必要的专业知识,熟悉授权签字范围内有关检验标准、检验方法及检验程序和审核程序,能对检验结果做出确切的评价。在对检验结果正确性负责的岗位上任职,有一定的医疗器械检测机构管理经验。 (二)熟悉认可办法、认可条件、认可医疗器械检测机构义务。 (三)了解授权签字范围的试验设备的维护保养和定期校准规定。 第二十七条授权签字人具有以下权利 (一)有权在授权签字范围内批准医疗器械的检验报告,在报告上签字。 (二)有权监督、指导授权签字范围内试验人员的试验工作。 (三)有权拒绝在不符合要求的检验报告上签字。 (四)有权审核授权签字范围的试验过程文件,确保其准确性和完整性。

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张神兵律师 张神兵律师

广东律参律师事务所 | 合伙人

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