从事疫苗生产活动的要求

2020-10-28 1,014

普法内容

1、具备适度规模和足够的产能储备； 2、具有保证生物安全的制度和设施、设备； 3、符合疾病预防、控制需要。

《中华人民共和国疫苗管理法》第二十二条国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：（一）具备适度规模和足够的产能储备；（二）具有保证生物安全的制度和设施、设备；（三）符合疾病预防、控制需要。疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

从事建筑活动需要满足哪些要求
有。从事建筑活动的建筑施工企业、勘察单位、设计单位和工程监理单位，按照其拥有的注册资本、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件，划分为不同的资质等级，经资质审查合格，取得相应等级的资质证书后，方可在其资质等级许可的范围内从

2020-08-14 120
从事建筑活动有没有资格要求
有。从事建筑活动的建筑施工企业、勘察单位、设计单位和工程监理单位，按照其拥有的注册资本、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件，划分为不同的资质等级，经资质审查合格，取得相应等级的资质证书后，方可在其资质等级许可的范围内从

2020-05-25 103
从事药品生产活动，应当具备的条件
从事药品生产活动，应当具备以下条件: （一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；（四

2020-12-03 3,862

专业问答更多>>

2022年企业想从事疫苗生产需要什么条件
从事疫苗生产活动，应当具备以下条件： 1、取得药品生产许可证。 2、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 3、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 4、有能对所生产药

2022-11-15 15,340
申请从事疫苗经营活动，应当具备哪些条件，疫苗经营许可证怎么办理
2005年6月1日实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备以下条件： (一)企业具备从事疫苗管理的专业技术人员; (二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和

2022-03-05 15,340
从事疫苗生产企业应该具备哪些条件？
从事疫苗生产的企业应该具备以下的条件：（一）具备适度规模和足够的产能储备；（二）具有保证生物安全的制度和设施、设备；（三）符合疾病预防、控制需要。（四）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技

2022-11-20 15,340
如何理XX不按照法定条件，要求从事生产经营活动
法律法规规章有明确行为规范规定，却没有依法按规定执行。

2022-10-29 15,340

法律短视频更多>>

01:02
具备哪些条件方可从事建筑活动
根据我国法律的相关规定，要具备以下条件才能从事建筑活动： 1、按照其拥有的注册资本、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件，划分为不同的资质等级，经资质审查合格，已经取得相应等级的资质证书，如建筑许可证； 2、有符合国家规定

1,421 15,340
01:06
未成年打疫苗要带什么证件吗
未成年打疫苗要带以下证件：未成年接种新冠疫苗需要携带身份证，这是为了验证未成年人的年龄，所以还没有办理身份证的未成年要尽早去办。第二种需要携带的证件是户口本，这是为了校对、验证信息，而且还要提供家长其中一方的姓名以及身份证号码，这两样证件是

2,504 15,340
00:53
打疫苗医保卡能报销吗
打疫苗是否可以用医保卡，需要看实际情况：部分疫苗是可以用医保卡统筹账户进行报销的，比如狂犬疫苗，属于医保乙类，因此可用医保报销一部分。部分疫苗不可以用医保统筹账户报销，但可用医保个人账户的钱直接进行支付，比如百白破疫苗、白喉疫苗、HPV疫苗

14,937 15,340