药品注册管理办法有哪些

2022-04-12 1,735

普法内容

药品注册管理办法如下： 1、中国境内上市的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证明书，但没有实施审查管理的中药材和中药饮片除外； 2、实行审批管理的中草药和中草药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定； 3、申请药品注册时，应提供真实、充分、可靠的数据、数据和样品，以证明药品的安全性、有效性和质量控制。

《中华人民共和国药品管理法》
第二十四条在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。

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药品注册管理办法注册地用处是什么？
药品注册，是指药品注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和相关要求提出申请，药品监督管理部门对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，作出行政许可决定的过程。

2020-09-24 156
《药品注册管理办法》根据( )法制定
《药品注册管理办法》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定。

2020-06-09 1,020
哪些保健食品实行注册管理？
以下保健食品实行注册管理： 1、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品； 2、首次进口的保健食品。依据食品安全法，对保健食品实行注册与备案相结合的分类管理制度。

2020-06-27 645

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《药品注册管理办法》根据( )法制定
《药品注册管理办法》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定。

2021-12-28 15,340
药品注册管理办法（征求意见稿）第二十八条
以部件注册的医疗器械，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，

2022-09-28 15,340
药品注册管理办法第13条具体内容是什么?
重新注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）申报重新注册的医疗器械与原注册产品相比较，未发生涉及安全性、有效性改变的；或者

2022-10-03 15,340
食品药品监督管理局行政复议办法有哪些？
（一）申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织；（二）符合《行政复议法》第二章关于行政复议范围的规定；（三）属于国家食品药品监督管理总局的职责范围；（四）有明确的被申请人；

2022-07-25 15,340

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药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不

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妨害药品管理罪的刑事责任有
妨害药品管理罪的刑事责任有：1、违反药品管理法规，足以严重危害人体健康的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上七年以下有期徒

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公司注册办理
公司注册办理的流程如下： 1、所有的企业的设立条件都包括人，钱，法律文本，名称，住所和组织机构这六个要素，缺一不可。要筹备一个公司，首要要确定这个公司叫什么名字，进行公司名称核准，股东几个人，股东怎么出资等问题； 2、准备公司设立登记申请书

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