药品说明书有法律意义吗

2021-06-23 243

普法内容

药品说明书是有法律意义的。药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

《药品说明书和标签管理规定》第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。《药品说明书和标签管理规定》第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。《药品说明书和标签管理规定》第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

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产品没有说明书合法吗
不合法，未提供产品说明书，属于侵犯消费者知情权的一种，出于对消费者权益的有力保障这一目的，明确规定：“消费者有权根据商品或服务的不同情况要求经营者提供商品的价格、产地、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、检验合格证明、使用说明书售后

2020-11-13 1,882
药品说明书是哪个部门批准的
药品说明书由国家食品药品监督管理局批准。根据法律规定，药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食

2021-10-03 162
有法律意义吗有法律意义夫妻房屋买卖保证书
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2021-01-06 100

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药品说明书与著作权有关系吗
受保护。药品说明书包含了独创性的科研劳动成果，在文字组合上具有独创性，应该受到著作权法保护。药品说明书作为产品说明书的一种具体形式，属于《著作权法》所保护的自然科学领域内的应用型“文字作品”。我国《著

2022-08-29 15,340
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2023-10-07 15,340
变更药品名称说明
1、根据国家药品监督管理局《关于中成药地方标准撤销后有关事宜的通知》(国药监注〔2002〕439号)要求，“肝复康片”、“爱福宁合剂”药品名称分别变更为“利肝康片”和“金刺参九正合剂”。现将《安徽省基

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法律对离婚协议书有法律说明吗
协议离婚法律是承认的。协议离婚只要是双方亲自去婚姻登记机关办理，并经过合法程序，婚姻登记机关发给离婚证后，它的法律效力就产生了，对男女双方均具有法律约束力。但协议离婚有一个前提条件，双方必须就子女抚养

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购房意向书有什么法律效力
购房意向书有什么法律效力所谓的购房意向书是指在签订正式房屋买卖合同之前开发商和购房者签订的预约合同。房屋预约合同是具有一定的法律效力的，签订之后可能出现以下两种情况：第一，开发商已经取得《商品房预售许可证》的情况下，购房者与开发商之间签订

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首先，不能片面地认为合作意向书具备或者不具备法律效力，关键要看其内容。单从一般意义上的合作意向书来看，合同与合作意向书的不同在于：合同中应当规定合同签订主体之间的民事权利、义务关系，而合作意向书的内容一般仅包括合同签订主体，以及主体间就某一

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