注册医疗器械有限公司的条件是什么

2023-04-20 2,061

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注册医疗器械有限公司需要的条件如下：（1）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；（2）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称；（3）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例；（4）企业应具备相应的产品质量检验能力；（5）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境；（6）具有相应的生产设备；（7）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。注册一个医疗器械公司的流程如下： 1、仓库面积大于15平发米，办公室面积大于30平发米，并按照药监局的要求布局； 2、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明，注册资金、出资比例到工商查名； 3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》； 4、到工商局注册。

《中华人民共和国公司法》
第二十三条设立有限责任公司，应当具备下列条件：（一）股东符合法定人数；（二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；（三）股东共同制定公司章程；（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；（五）有公司住所。

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医疗器械罪的构成要件是什么？
医疗器械罪的构成要件是： 1、本罪侵犯的对象是复杂对象； 2、本罪客观上表现为行为人明知不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，或者医疗机构或者个人，应当知道或者应当知道符合保障人体健康国家标准、行业标准的医疗器械、

2022-04-16 329
医疗器械注册数据造假怎么处罚
根据我国司法解释规定，药品、医疗器械注册数据造假将面临“提供虚假证明文件罪”或者是“生产、销售假药罪”的定罪处罚。根据法律规定，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。同时索取他人财物或者非法收受他人财物构成犯罪的，依照处罚较重的

2020-08-08 595
医疗器械注册需要大专毕业证么？
注册公司要身份证的，不用毕业证。

2020-11-12 439

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以部件注册的医疗器械公司注册要求
以部件注册的医疗器械，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，

2022-03-16 15,340
注册医疗器械公司条件有什么呢？所需要的材料有什么呢？
医疗器械公司注册流程如下：一、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局；二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；三、带上相关材料办理《受

2022-08-08 15,340
医疗器械公司注册流程都有哪些？
一、医疗器械公司注册流程： 1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。 2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告。 3、办理营业执照。 4、刻章。 5、办理组织机构代码证。 6、办理税务

2022-08-11 15,340
医保不予注册的医疗器械
有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的；（二）未按要求进行医疗器械不良事件监测的；（三）经国家（食品）药品监督管理局再评价属于淘汰品种的

2022-01-30 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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01:19
公司注销有什么条件
公司注销，指当一家公司宣告破产时，或被其他公司收购、公司规定的营业已满不续的、或公司内部解散等情况时，公司需至登记机关申请注销，终止法人资格的过程。公司注销一般是因为内部、或者是外部的原因导致，具体注销的条件有以下这些： 1、公司股东、或

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01:00
申请注册公司需要具备什么条件
申请注册公司，都需要满足：发起人符合法定人数、有出资、具有公司名称、住所等必要条件。一般来说，设立公司应当具备下列条件：1、股东符合法定人数；2、有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；3、股东共同制定公司章程；4、有公司名称，建立符合有

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