药品生产企业需要什么资质？

2022-11-07 2,881

普法内容

药品经营企业必须取得药品经营许可证。根据我国相关法律规定，申请开办药品经营企业时，应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日之内，根据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实施需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内，组织验收，符合条件的，发给药品经营许可证。

《中华人民共和国药品管理法》第五十一条从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

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药品生产企业如何实施药品召回
药品上市许可持有人依法召回药品。根据我国相关法律规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品

2021-12-12 1,018
开办药品经营企业需要什么条件
在我国成立一个药品经营企业具必备条件：依法经过资格认定的药学技术人员；与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有保证经营药品质量的规章制度；其他条件。

2020-07-27 396
企业资质需要年检吗
企业资质需要年检，建筑业企业资质证书是五年一审，安全生产许可证是三年一审，原有人员可以变更。建筑业企业应当按照其拥有的注册资本、净资产、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件申请资质，经审查合格，取得相应等级的资质证书后，方

2022-07-10 1,343

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药品生产企业资质管理制度中第十条是什么？
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2022-09-30 15,340
药品生产企业生产假药伪品的标准是什么?
生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。我国刑法第一百四十一条规定：生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或

2022-07-09 15,340
开办药品生产企业需要办理哪些手续？
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2022-10-28 15,340
企业通过工业产品生产许可证的资质要几年
生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业，依法授予的许可生产该项产品的凭证。一般生产许可证有效期为5年，但食品加工企业生产许可证的有效期为3年。

2022-06-25 15,340

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外资企业变更法人需要什么资料
外资企业变更法人需要的资料有以下九种，分别是： 1、企业关于法定代表人或董事会人数变更的申请书，原件二份； 2、企业董事会关于法定代表人或董事会人数变更及修改合同、章程的决议原件、复印件各一份； 3、企业原董事会成员名单，原件、复印件各一份

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企业增资验资需要哪些程序
企业办理增资流程是以下五点； 1、开立股东会，通过股东决议； 2、开立验资账户； 3、增资资本进账征询； 4、出具增资验资报告，提交市场监督管理局； 5、增资验资户的销户转入基本账户。增资需要的资料是以下五点： 1、各股东同意增资的股东会

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企业上市需要几轮融资
企业司上市一般情况下需要的融资轮数没有具体限制，完全取决于公司的实际情况。就融资本身而言，它不仅是寻求投资者资金的过程，也是在发展过程中寻求双赢合作伙伴的过程。当企业发展到一定程度，需要在市场上扩张时，风险投资者就会参与进来。根据情况，可能

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