质量受权人的职责

2020-08-11 228

普法内容

质量受权人主要职责： 1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动； 2.承担产品放行的职责； 3.在产品放行前，按要求出具产品放行审核记录； 4.了解持续稳定性考察的结果； 5.纠正和预防措施相关的信息应当传递到质量受权人。

《山东省药品质量受权人管理办法》第十一条受权人主要职责：（一）参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告监测、产品召回等质量管理活动；（二）承担产品放行职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法律法规、药品注册和质量标准等的规定和要求；（三）在产品放行前，出具产品放行审核记录，并纳入批记录；（四）参与企业组织的产品质量分析会议、年度质量回顾分析会议，了解企业产品的质量投诉情况、企业实施的纠正预防措施情况和企业委托生产、委托检验的情况，参与对产品的安全性、有效性和质量可控性的系统分析，查找并消除药品质量风险隐患。

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民法典质权人职责是什么质权人有哪些权利
民法典中质权人享有的权利包括债务人不履行到期债务时对质押财产优先受偿的权利，收取质押财产孳息的权利以及放弃质权的权利。质权是指债务人或第三人转移财产的占有向债权人进行质押，债务人不履行到期义务的时候对质押财产优先受偿的权利。

2021-02-13 29
药店法人和质量负责人的区别
法人是具有民事权利能力和民事行为能力，依法独立享有民事权利和承担民事义务的组织。负责人是经营单位及分公司的登记注册事项之一。负责人是指代表经营单位及分公司行使职权、主持经营单位及分公司生产经营或服务活动的人。

2020-04-15 512
因药品质量问题受到损害受害人的赔偿
因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿。接到受害人赔偿请求的，应当实行首负责任制，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。

2021-04-23 804

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质量委员会与质量受权人的职责
一、主要责任1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证、药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动2、承担产品发行的责任，确保每批发行产品的生产，检查符合相关法规、药品注册要求和质量标准3、

2021-10-27 15,340
质量受权人的职责是什么
药品质量受权人经培训后方能上岗履行其相应职责，并应主动参加所在地食品药品监督管理部门组织的各项培训。药品质量受权人的培训由所在地省级食品药品监督管理局组织，国家局统一编制培训教材并为各省局培训师资。药

2022-07-03 15,340
工程质量主要责人的职责有哪些
第一个职责是在计划管理方面，具体内容是： 1、审批施工单位在开工之前提交的总施工进度计划、现金流动计划和总说明以及在施工阶段提交的各种详细计划和变更计划； 2、审批施工单位根据总施工进度计划编制的年度

2022-08-06 15,340
项目质量责任人的责任
1、认真贯彻执行国家法律、法规以及有关技术标准和上级有关质量政策和标准及公司质量体系文件和公司内控标准。 2、参加图纸会审、设计交底、参加施工组织设计、保证质量措施编制，施工过程中按照质量标准要求，对

2021-09-29 15,340

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00:53
人格权受到侵害的是什么责任
侵犯人格权是属于侵犯民事权益的行为，侵权人要承担侵权的责任。根据相关法律规定可知，人格权是民事主体享有的生命权、身体权、健康权、姓名权、名称权、肖像权、名誉权、荣誉权、隐私权等权利。除上述所说的人格权外，自然人享有基于人身自由、人格尊严产生

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01:02
缺陷责任期和质量保修期的区别
缺陷责任期和质量保修期的区别如下： 1、概念不同：缺陷责任期是指，承包人按照合同约定承担缺陷修复义务，且发包人预留质量保证金的期限，自工程通过竣工验收之日起计算。建设工程保修期是指在正常使用条件下，建设工程的最低保修期限； 2、期限不同：缺

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01:19
受贿罪的量刑
受贿罪指的是国家机关的工作人员利用其便利，以为他人谋取利益为条件索取或者收受他人财物的行为。受贿罪的具体量刑标准如下：受贿金额在三万至二十万元，数额较大，判三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金。如果受贿金额不到三万元，但是具有故意犯罪累犯或者有

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