质量受权人的职责是什么
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药品质量受权人经培训后方能上岗履行其相应职责,并应主动参加所在地食品药品监督管理部门组织的各项培训。药品质量受权人的培训由所在地省级食品药品监督管理局组织,国家局统一编制培训教材并为各省局培训师资。药品质量受权人暂行报告制度。血液制品类、疫苗类、注射剂类和重点监管特殊药品类药品生产企业应将确定的药品质量受权人的相关情况,向企业所在地省级食品药品监督管理部门报告。企业因故变更药品质量受权人的,应及时将变更情况及相关问题向报告部门予以说明。各省局应将企业提交的药品质量受权人情况报告纳入企业监管档案,作为日常监管的依据。应当追究受权人的工作责任 情节严重的,食品药品监督管理局将责成企业另行确定受权人,并视情形给予通报 *有违法行为的,依法追究受权人的法律责任 生产许可证持有者及受权人员具有额外的法律责任 *对于可能的受权人违规情况,采取如下处罚措施 职业协会予以除名 药政当局将其名字从生产许可证上面删除
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质量受权人主要职责: 1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动; 2.承担产品放行的职责; 3.在产品放行前,按要求出具产品放行审核记录; 4.了解持续稳定性考察的结果; 5.纠正和预防措施相关的信息应当传递到质量受权人。
我国由施工单位对工程质量负责。施工单位应当建立质量责任制,确定工程项目的项目经理、技术负责人和施工管理负责人。如果监理单位代表建设单位对施工质量实施监理的,监理单位要对施工质量承担监理责任。
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分包工程质量是什么人负责
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质量委员会与质量受权人的职责
一、主要责任1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证、药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动2、承担产品发行的责任,确保每批发行产品的生产,检查符合相关法规、药品注册要求和质量标准3、
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公诉人的性质和职责是什么
1、公诉人主要来说就是办理刑事案件,对于公安机关移送审查起诉的刑事案件进行审查,讯问犯罪嫌疑人,审查证据是否合法确实充分,事实是否清楚,确保犯罪事实清楚,证据确实充分后,确实构成犯罪后起诉到法院,并要
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