医疗器械责任制的分类有哪些

2020-04-08 81

普法内容

医疗器械的责任主体是比较多的，主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。

《医疗器械监督管理条例》第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。

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二类医疗器械包括哪些
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生

2022-09-29 5,124
倒卖医疗器械罪有哪些种类
倒卖医疗器械属于非法经营罪。犯此罪，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。

2020-03-06 167
医疗器械事故谁负有责任
按照《中华人民共和国产品质量法》第四十三条的规定：因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产

2020-02-01 159

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医疗器械类侵权责任归责原则是
医疗损害是指患者接受治疗的过程中，身体出现与治疗目的无关的损害，引进的原因可能是医生出现错误，也有可能是药品或者其他治疗用品缺陷造成的。那么医疗损害责任中的归责原则是什么？ 1、过错原则。 2、过错推

2022-07-11 15,340
医疗纠纷举证责任二类医疗器械注册是怎样的
1、申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》（或者符合医疗器械定义，分类为二类的产品，体外诊断试剂除外）。 2、申请人应取得医疗器械生产企业资格证明：营业执照和医疗器械生产企业许可证，并且所申请产品

2023-06-11 15,340
医疗责任事故分类有哪些,有哪些规定
1、一级医疗事故：造成患者死亡(甲等)、重度残疾的(乙等) 2、二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的(甲等、乙等、丙等、丁等) 3、三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损

2023-10-09 15,340
医疗器械产品分类标准是什么
根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品

2023-06-04 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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医疗损害中院方的合同责任有哪些
医疗损害中，就算是因为医务人员的过错，导致患者受伤，院方作为雇主也要承担代替责任。换句话说，医疗损害事故中，由医疗机构承担赔偿责任。而根据我国民法典的规定，患者在治疗活动中受到人身损害的，如果医疗机构或者医护人员存在过错，院方就需要承担相应

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道路交通事故按责任分类有哪些
道路交通事故按责任分类有以下几点： 1、全部责任。一方当事人的违章行为造成交通事故的，有违章行为的一方承担全部责任，其他方不负担事故的责任； 2、同等责任。双方当事人的违章行为共同造成交通事故的，作用相当的，双方负同等责任； 3、主次责任。

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