三类医疗器械的法人变更
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一、到工商局更换企业营业执照 到工商局更换企业营业执照的需要带上以下资料，受理后10个工作日可领取新的营业执照： 1、企业变更登记申请书(加盖公司公章); 2、指定代表或者共同委托代理人的证明(加盖公司公章); 3、公司变更登记审核表; 4、公司法定代表人登记表(加盖公司公章); 5、公司董事、监事、经理情况表(如法人担任执行董事或董事长时要填写)(加盖公司公章); 6、企业营业执照正、副本; 7、股东会决议(盖上公司公章); 8、新法人身份证明(复印件盖上公司公章，带上原件核对); 9、旧法人的免职证明及新法人的任职证明(盖上公司公章)。 二、到质监局更换组织机构代码证 带上以下资料到质监局办理，受理后5个工作日可领取新的组织机构代码证： 1、原公司组织机构代码证正、副本; 2、新法人的身份证明(复印件加盖公司公章、带上原件核对); 3、新营业执照副本(复印件加盖公司公章、带上原件核对); 4、代理人身份证(复印件加盖公司公章、带上原件核对); 5、组织机构代码证申请书(加盖公司公章)。 三、到国、地税局更换国、地税证 带上以下资料到国、地税局，受理后5个工作日可领取新的国、地税证： 1、旧国、地税税证正、副本; 2、营业执照副本(复印件加盖公司公章、带上原件核对); 3、组织机构代码证副本(复印件加盖、公章、带上原件核对); 4、新法人身份证明(复印件盖上公司公章，带上原件核对); 5、国、地税税务变更申请表(加盖公司公章); 6、本年度全套会计报表，会计凭证及税局要求提供的材料。 四、去银行办理开户许可证变更、预留印鉴变更 带上以下材料： 1、营业执照正副本 2、税务登记本 3、组织机构代码证正本 4、法人身份证、经办人身份证证 5、委托授权书 6、公章、财务章、法人章 7、股东会决议 五、如果有社保登记、统计登记一并需要变更，带着上述材料即可。
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医疗器械三类证要求有： 1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米； 2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书； 3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书； 4、其他相关法律法规要求。依照相关法律规定未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，相关卫生健康主管部门会依据情节对违法医疗机构进行相应处罚。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件,可见医疗器械的范围是很广泛的。其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。国家对于医疗器械有着严格的管理。
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三类医疗器械注册流程
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