药品供应质量的第一责任人

2020-05-15 996

普法内容

药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理，对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核，并由其承担药品放行责任的一项制度。实行药品质量受权人制度是强化药品生产企业内部质量管理机制，明确质量责任，提高企业质量管理水平的有效措施，也是进一步强化企业是企业第一责任人责任意识的有效手段。

《中华人民共和国药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

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药品供应商资质认定制度
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

2020-03-13 208
药品质量负责人不在岗处罚
从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。

2020-12-04 869
产品质量责任如何归责
产品质量责任的归责原则是销售者承担推定过错责任；生产者承担严格责任。法律规定，产品质量责任也就是违约责任，适用严格责任的归责原则，即只要销售者或者生产者提供的产品不符合法定或约定的质量要求，不论有无过错，均应承担法律责任。

2021-01-22 137

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分包商和供应商的质量责任
分包商对缺陷工程的责任规定的分包合同中，而分包合同的质量责任与主合同的责任是联系在一起的。此外，分包合同中可能还有特别的质量责任规定。我国《建筑法》第五十五条规定：“建筑工程实行总承包的，工程质量由工

2022-10-26 15,340
劣药质量负责人法律责任
轻则罚款，总则追究刑事责任。《药品管理法》第七十四条规定，“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，

2022-08-21 15,340
产品质量侵权责任举证责任是怎样的产品质量侵权责任的性质是怎样的
一般侵权诉讼中，实行谁主张谁举证的原则，举证责任分配比较明确，但在特殊侵权诉讼中，实行举证责任倒置的原则。产品质量侵权责任，是因缺陷产品造成他人人身、财产损害时，产品的生产者及销售者应承担的赔偿责任

2022-03-08 15,340
非法提供麻醉药品精神药品罪中非法提供麻醉药品刑事责任应当如何界定
根据刑法第363条第1款之规定，犯本罪的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金；情节严重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；情节特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收

2022-01-26 15,340

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01:20
妨害药品管理罪的刑事责任有哪些
妨害药品管理罪的刑事责任有：违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金： 1、生产、销售国务院药品

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01:02
缺陷责任期和质量保修期的区别
缺陷责任期和质量保修期的区别如下： 1、概念不同：缺陷责任期是指，承包人按照合同约定承担缺陷修复义务，且发包人预留质量保证金的期限，自工程通过竣工验收之日起计算。建设工程保修期是指在正常使用条件下，建设工程的最低保修期限； 2、期限不同：缺

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01:09
一人有限责任公司应该承担什么法律责任
一人有限责任公司需要承担的法律责任由其经营行为决定，例如经营过程中发生负债的，应当承担债务责任；经营过程中涉嫌非法经营、欺诈消费者的，应当承担行政责任和对消费者的经济赔偿责任；经营过程中涉嫌犯罪行为的，单位负责人需要承担刑事责任；等等。一

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