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质量受权人的职责为

质量受权人的职责为

2020-08-22 161
普法内容
质量受权人的职责是:在产品放行前,质量受权人按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录;参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
《药品生产质量管理规范》第九条 质量保证系统应当确保: (一)药品的设计与研发体现本规范的要求; (二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求; (三)管理职责明确; (四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误; (五)中间产品得到有效控制。

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    2020-01-05 114
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    2021-02-13 24
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    2020-04-15 507
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    2021-10-27 15,340
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    2022-07-03 15,340
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    2022-08-06 15,340
  • 产品质量侵权责任举证责任是怎样的产品质量侵权责任的性质是怎样的

    一般侵权诉讼中,实行谁主张谁举证的原则,举证责任分配比较明确,但在特殊侵权诉讼中,实行举证责任倒置的原则。 产品质量侵权责任,是因缺陷产品造成他人人身、财产损害时,产品的生产者及销售者应承担的赔偿责任

    2022-03-08 15,340
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  • 人格权受到侵害的是什么责任 00:53
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    侵犯人格权是属于侵犯民事权益的行为,侵权人要承担侵权的责任。根据相关法律规定可知,人格权是民事主体享有的生命权、身体权、健康权、姓名权、名称权、肖像权、名誉权、荣誉权、隐私权等权利。除上述所说的人格权外,自然人享有基于人身自由、人格尊严产生

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孟金龙律师 孟金龙律师

北京市京师律师事务所 | 专职律师

擅长:婚姻家庭、继承、公司法
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