药品批发企业质量管理制度

2021-07-29 64

普法内容

药品批发企业质量管理制度是为了加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效而制定的。企业应当依据有关法律法规建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

《中华人民共和国药品管理法》第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。《中华人民共和国药品管理法》第七条从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

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药品批发企业开办流程?
开办药品经营企业，分为两个阶段：第一阶段：申请《药品经营许可证》第一步：准备各种筹办资料。包括拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。经营药品的范围，人员简历，学历证明。第二步：向省药监局申请筹办，省药监局同意开办，发给一个

2020-06-22 1,377
捐赠药品使用管理制度
受赠人应当建立严格的质量验收制度和分发记录，并指导、监督使用单位使用。捐赠的药品、医疗器械不得销售。公布药品安全信息时应当及时、准确、全面，并进行必要的说明避免造成误导。

2020-11-12 783
自销药品保管养护管理制度
企业在保管养护药品时应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

2020-09-12 212

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药品生产企业资质管理制度中第十条是什么？
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对药品生产企业开办申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。

2022-09-30 15,340
药品购进管理制度
严格药品的购进和质量验收管理，保证药品质量防止不合格药品进入，制定本制度。购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，购进药品要有合法票据，票据应保存至超过药品有效期_年，但不得少于_年。购进

2022-05-04 15,340
药品批发企业怎么经营？
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2022-08-31 15,340
开办药品批发企业条件
申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料： 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历； 2.执业药师执业证书原

2022-07-08 15,340

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药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不

5,055 15,340
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建筑企业资质在哪里办理
建筑企业资质在企业工商注册所在地的，省、自治区、直辖市住房城乡建设主管部门。根据相关法律规定可知，从事建筑活动的建筑施工企业、勘察单位、设计单位和工程监理单位，按照其拥有的注册资本、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件，划

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妨害药品管理罪的刑事责任有哪些
妨害药品管理罪的刑事责任有：违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金： 1、生产、销售国务院药品

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