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兽药管理条例实施细则第八条规定原文内容?

2022-09-10 16:18

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河北在线咨询顾问团

2022-09-10回复

专业分析:

研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、XX提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、XX应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。研制的新兽药属于生物制品的,应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请,国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。研制新兽药需要使用一类病原微生物的,还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件,并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准。

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