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假药劣药司法鉴定标准

2021-12-20 19:11

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辽宁在线咨询顾问团

2021-12-20回复

专业分析:

《药品管理法》第四十八条是假药的定义,第四十九条是劣药的定义。我们不能违反法律、法规对假药和劣药的判断标准。以下是《药品管理法》对假药和劣药的定义。第四十八条禁止生产、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不一致;(2)假药或其他药品。

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张丽丽律师

北京市京师律师事务所

假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的。 劣药是指未标明有效期、生产批号、超过有效期的,或者直接接触药品的包装材料和容器未经批准、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料。

章法律师

广东律参律师事务所

假药的定义为: 第一,药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合。 第二,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。 第三,有下列情形之一的药品,按假药论处。国务院药品监督管理部门规定禁止使用的,依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。还有变质的,被污染的,依照本法,必须取得批文而未取得批文号,和未取得批准文的原料生产的。所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 劣药的定义:药品成分含量不符合国家药品标准的。有下列情形之一的药品按劣药论处: 第一,未标明有效期或者更改有效期的。 第二,不注明或者更改生产批号的。 第三,超过有效期的。 第四,直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的。

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