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医疗器械临床试验三方协议包括的内容有哪些

2023-10-03 14:45

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2023-10-03回复

专业分析:

1实验目的甲、乙、丙三方一致同意,进行全性和有效性。 2试验时间 3临床试验,目的是验证产品的安本临床试验时间从201年月起至201年月止。甲方权利和义务 3.1申请、组织临床试验 3.1.1提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或行业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验合格报告等

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