您的位置:法师兄 > 精选问答 > 三类医疗器械许可证需要具备哪些内容?

三类医疗器械许可证需要具备哪些内容?

2022-05-22 13:34

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

河南在线咨询顾问团

2022-05-22回复

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照复印件;(二)法定代表人企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张神兵律师

广东律参律师事务所

根据我国相关法律规定,对于三类医疗器械经营许可证需要的条件有: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

张神兵律师

广东律参律师事务所

根据我国相关法律规定,对于三类医疗器械经营许可证需要的条件有: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

律师普法更多>>
  • 三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
    三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

    三类医疗器械经营许可证需要的条件如下: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求; 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员; 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员; 4、拥有与经营的医疗器械

    2022.09.18 14,908
  • 办三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
    办三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

    办三类医疗器械经营许可证需要的基本条件是要具有和经营范围相对应的经营地点及经营仓库,并且对面积是有具体的要求的。除此之外,想要办三类医疗器械经营许可证的话还应该具有国家已认可的和经营该产品相关的专业的在岗人员;要有和经营产品相关的获得中专以

    2022.04.13 2,897
  • 办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
    办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

    该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的

    2020.10.18 393
专业问答更多>>
  • 三类医疗器械经营许可证需要哪些资料

    从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

    2022-03-16 15,340
  • 三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

    该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中

    2022-05-17 15,340
  • 一类医疗器械设备许可证

    一种医疗器械不需要营业执照。由于一类医疗器械是指通过常规管理保证其安全性和有效性的医疗器械。例如手术刀手术剪刀、手动病床、医用冰袋、冷却贴等。

    2021-11-15 15,340
  • 三类医疗器械许可证办理需要多久

    设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的,依法作出准予许可的

    2022-03-16 15,340
法律短视频更多>>
  • 生产医疗器械需要办什么手续 01:02
    生产医疗器械需要办什么手续

    生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

    4,141 2022.05.11
  • 饭店需要哪些许可证 00:49
    饭店需要哪些许可证

    饭店需要以下许可证: 1、食品卫生许可证; 2、营业执照; 3、排污许可证; 4、餐饮服务许可证; 5、消防许可证。 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。

    3,707 2022.05.11
  • 食品生产经营许可证需要准备哪些材料 01:08
    食品生产经营许可证需要准备哪些材料

    申请食品生产经营许可证所需材料如下:1、食品生产许可申请书;2、食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图;3、食品生产主要设备、设施清单;4、专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息和食品安全管理制度。上述材料需要向申请人所在

    5,457 2022.04.15
刑事辩护不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?