第二十五条规定了医疗器械注册管理的程序
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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
1、第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。 2、第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。
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注册医疗器械公司的条件有哪些注册医疗器械公司的条件有：1、医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。2、医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平。3、应具备
2021.04.26 3,340 -
医疗器械公司注册流程是什么医疗器械公司注册流程是： 1、仓库面积大于15平方米，办公室面积大于30平方米，并按照药监局的要求布局； 2、带上名称预先核准申请书、投资人身份证明、注册资金、出资比例到工商查名； 3、带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证；
2023.04.21 1,531 -
医疗器械二类备案的流程1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料； 2、网上申报、报送纸质资料； 3、工作人员网上受理； 4、有库房的工作人员现场踏勘； 5、领取第二类医疗器械经营备案。
2020.05.16 540
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第二章医疗器械注册管理第五十六条
经国务院（食品）药品监督管理局会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构目录另行发布。
2022-09-24 15,340 -
医疗器械注册管理办法第二十八条规定
以部件注册的医疗器械，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，
2022-09-20 15,340 -
医疗器械注册管理办法第五十七条
转手再用医疗器械的注册管理规定，由国家（食品）药品监督管理局另行制定。
2022-09-19 15,340 -
医疗器械注册管理办法第十五条规定如何?
已通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准，对安装场地有特殊要求的大型医疗器械，可申请进口注册后追检。具体目录由国家（食品）药品监督管理局另行发布。实行进口注册后追检的产品，生产企业应在境内首台产品投入
2022-09-19 15,340
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治安管理处罚法第四十二条释义《中华人民共和国治安管理处罚法》第四十二条释义如下：有下列行为之一的，处5日以下拘留或者500元以下罚款；情节较重的，处5日以上10日以下拘留，可以并处500元以下罚款：1、写恐吓信或者以其他方法威胁他人人身安全的；2、公然侮辱他人或者捏造
22,154 2022.04.17 -
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密码法第二十七条第一款规定罚款密码法第二十七条第一款规定罚款如下：处十万元以上一百万元以下罚款，对直接负责的主管人员处一万元以上十万元以下罚款。根据相关法律规定，关键信息基础设施的运营者违反本法第二十七条第一款规定，未按照要求使用商用密码，或者未按照要求开展商用密码应用
6,010 2022.04.17 -
01:22
网络安全法第五十九条规定罚款根据《网络安全法》第五十九条对法律责任做出的明确规定，网络运营者在实施了相关的违法行为后，需要承担的支付罚款的责任是不一致的，需要依据其具体的违法行为以及违法情节严重程度来确定有关的罚款数额。其中对网络运营者和关键信息基础设施的运营者的违法
8,627 2022.04.17
