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三类医疗器械法人变更的相关内容是怎样的

2022-06-13 14:41

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黑龙江在线咨询顾问团

2022-06-13回复

专业分析:

就三类医疗器械法人变更的相关内容如下医疗器械是特殊行业,其生产、经营许可属于前置审批,开办的程序是:去对应工商局办理预先核准名称通知书后,带复印件及其他申报资料到食品药品监督部门申请《医疗器械经营企业许可证》,在许可证下发后,一般是一个月内去工商部门办理法人营业执照医疗器械经营企业许可证内容变更有许可事项和登记事项,其中许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更其他内容都属于登记事项登记事项的变更是先工商后药监,如芊芊问的变更法人代表,应该是先到工商办理法人代表变更手续后,再在30日内到药监部门在经营许可证副本上登记变更就行药监部门在15个工作日内为其办理变更手续,并在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间再有不明白的可以搜索《医疗器械经营企业许可证管理办法》国家食品药品监督管理局网站有

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