目前国家颁发的药品生产许可证有多长时间
来源:法律编辑整理
时间: 2023-08-07 09:35:38
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药品生产许可证有效期为五年。根据我国《药品生产监督管理办法》,《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力,有效期为5年。国家美国食品药品监督管理局统一印制了《药品生产许可证》。药品生产许可证应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期等项目。其中,食品药品监督管理部门批准的许可事项为企业负责人、生产范围、生产地址。
药品生产许可证变更前多少天
药品生产企业变更药品生产许可证要提前30天。根据我国相关法律规定,药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的药品生产许可证到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
《药品生产监督管理办法》第十三条
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