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二类医疗器械备案范围二类医疗器械备案是从2014年开始施行的一项备案制度，其中关于经营第二类医疗器械经营的企业需向所在地区食品药监局备案，并提交相关备案材料。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类：一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械，无需备案。二类医疗
2020.06.08 1,023 -
6840医疗器械二类备案条件二类医疗器械经营备案条件如下： 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相适应的经营场所 3、企业有相关的质量监督管理制度以及相适应的技术支持
2020.02.21 1,161 -
二类医疗器械备案有哪些1.提交备案申请。根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件，以及企业库房地址的房屋产权证明文
2020.11.27 618
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二类医疗器械申请流程
境内第二类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地省级（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，省级（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日
2022-01-30 15,340 -
三类医疗器械申请流程
境内第三类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，国家（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次
2022-03-13 15,340 -
二类医疗器械注册流程
境内第二类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地省级（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，省级（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日
2022-03-16 15,340 -
三类医疗器械注册流程
境内第三类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，国家（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次
2022-03-16 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,184 2022.05.11 -
01:13
医疗纠纷如何申请赔偿发生医疗事故之后需要解决医疗赔偿问题，一般来讲受害人可以先和医院或者医疗机构进行协商，私底下沟通赔偿以及责任问题，一般难以解决，那就会走到诉讼途径或者是直接申请赔偿，可以向当地的卫生局进行申请，需要先形成书面材料，按照格式写好称呼，然后正文
751 2022.06.22 -
00:58
申请取保候审的程序根据《最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家安全部关于取保候审若干问题的规定》的相关规定可知，取保候审需要由犯罪嫌疑人、被告人本人，或者是当事人的法定代理人、近亲属、辩护人，向办案机关提出适用取保候审的申请。经县级以上的有关机关批准后，
834 2022.04.17
