做医疗器械经营需要什么条件
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从事医疗器械经营，应当具备以下条件：(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
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居民住宅房不能作为办公场所，场地面积要求达到40平米以上，经营场所要相对独立，周边要求整洁。用于三类医疗器械储放的库房要求至少60平米以上，并且库房于经营场所的距离不得超过5000米以上。如果场地是租赁的，那么合同期限不得低于五年。
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三类医疗器械经营许可证需要哪些条件三类医疗器械经营许可证需要的条件如下： 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求； 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员； 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员； 4、拥有与经营的医疗器械
2022.09.18 14,908 -
三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?根据我国相关法律规定，对于三类医疗器械经营许可证需要的条件有： 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求。 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。
2020.08.17 923 -
新申请三类医疗器械经营许可证需要什么条件需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，并提交有关经营规模、经营范围、经营场所，以及质量监督管理人员的资料。
2020.02.12 103
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做医疗器械需要哪些条件
做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定， 从事第一类医疗器械生产的，
2022-05-16 15,340 -
从事医疗器械经营要具备什么条件
从事医疗器械经营，应当具备以下条件：(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、
2022-03-16 15,340 -
做医疗器械零售需要哪些条件
制作医疗器械需要相关证明书，销售医疗器械需要销售相关资格。例如，两种器械销售申报证明书，生产医疗器械需要生产许可证或生产申报证明书。我国《医疗器械监督管理条例》规定，从事第一类医疗器械生产的，由生产企
2021-10-27 15,340 -
三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中
2022-05-17 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,141 2022.05.11 -
01:28
做贷款担保人需要什么样的条件具备以下条件的即可做贷款担保人： 1、该自然人具有完全民事行为，年纪在18岁（含）至65周岁（含）之间即可； 2、本人持有合法、有效的身份证明或证件，在贷款申请的所在有常住户口或固定住所的； 3、担保人没有明显的违约记录，没有不良的信用记录
2,518 2022.04.17 -
01:15
属于医疗事故的条件有什么属于医疗事故的条件大致有以下几点：第一，医疗事故涉及到的行为人，必须是经过我国医疗考核以及卫生行政机关批准的，取得资格的医疗卫生技术人员。既可以是拥有医生资格证的人，也可以是负责医疗管理、后勤服务的工作人员。第二，事故行为人必须要有整料护理
1,297 2022.04.15
