您的位置:法师兄 > 精选问答 > 药品生产企业获知药品群体不良事件后

药品生产企业获知药品群体不良事件后

2022-05-14 14:46

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

宁夏在线咨询顾问团

2022-05-14回复

药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;同时迅速开展自查,分析事件发生的原因,必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品,并报所在地省级药品监督管理部门。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

药品上市许可持有人依法召回药品。根据我国相关法律规定,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。

律师普法更多>>
  • 药品生产工艺
    药品生产工艺

    可以申请产品专利。从不同的保护程度而言,有发明专利申请、实用新型专利申请和外观专利申请。从申请专利的类型而言,可以申请产品专利(包括装置设备等)和方法专利(制备过程、工艺流程等)。国务院专利行政部门受理发明专利申请以后,必须依照专利法规定的

    2020.05.25 163
  • 药品知识产权是指
    药品知识产权是指

    根据我国专利法以及相关法律法规的规定,药品的知识产权一般表现为药物专利,也称作药品专利,指的是药品申请的专利,包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用途专利等不同类型的专利。药品专利主要有以下四种形式:药物化合物、西药复合制剂、中药组方和

    2022.04.15 1,924
  • 药品不良反应的法律责任
    药品不良反应的法律责任

    单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐

    2020.07.15 1,201
专业问答更多>>
  • 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当

    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部

    2022-03-13 15,340
  • 药品群体不良事件应当如何处理

    设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查,并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部

    2022-01-30 15,340
  • 医药监管部门如何处理药品群体不良事件

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良

    2022-03-16 15,340
  • 医药行政部门应如何处置药品群体不良事件

    设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查,并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部

    2022-03-16 15,340
法律短视频更多>>
  • 药品管理法十倍赔偿 01:10
    药品管理法十倍赔偿

    药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不

    5,134 2022.04.17
  • 卖过期药品怎么处罚 00:58
    卖过期药品怎么处罚

    卖过期药品的处罚,具体如下: 1、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款; 2、货值金额不足十万元的,按十万元计算; 3、情节

    3,986 2022.04.17
  • 妨害药品管理罪的刑事责任有 00:51
    妨害药品管理罪的刑事责任有

    妨害药品管理罪的刑事责任有:1、违反药品管理法规,足以严重危害人体健康的,犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上七年以下有期徒

    3,101 2022.04.17
公司法不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?