因医疗器械不予注册
该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!
我也有类似问题!点击提问
境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
-
医疗器械注册数据造假怎么处罚
根据我国司法解释规定,药品、医疗器械注册数据造假将面临“提供虚假证明文件罪”或者是“生产、销售假药罪”的定罪处罚。根据法律规定,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。同时索取他人财物或者非法收受他人财物构成犯罪的,依照处罚较重的
2020.08.08 619 -
医疗器械公司注册需要什么条件
公司注册首先要进行核名,其次,还要确定公司经营范围,公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件,除此之外,医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件: 1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员
2020.08.14 1,292
-
医疗器械不予注册
有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
2022-04-05 15,340 -
医保不予注册的医疗器械
有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
2022-01-30 15,340 -
医疗器械不予注册的情形
有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
2022-03-16 15,340 -
境外医疗器械注册流程
境外医疗器械,生产企业应填写境外医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,国家(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次性
2022-03-16 15,340
-
01:02
生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,154 2022.05.11 -
01:27
因职工过错辞退不予补偿吗
如果公司是因为员工个人过错而将其辞退,并且公司有证据能够证明的,则公司无需支付经济补偿金或者赔偿金给员工。 我国《劳动合同法》目前规定了,以下五个公司因为员工过失可将其辞退的情形: 1、员工在试用期间被证明不符合录用条件的; 2、员工严重违
1,350 2022.05.11 -
00:54
两个人合伙注册公司怎么注册
两个人合伙注册公司的流程如下:1、先到工商局进行企业核名,审核通过后,取得《企业名称预先核准通知书》;2、网上申请或现场申请,工商登记;3、到公安局指定刻章地点办理:公司公章、财务章、合同章、法人代表章、发票章;并在公安局备案;4、到银行开
2,971 2022.05.11