二类医疗器械网上购买以后需要备案吗？

2020-03-14 299

普法内容

办理第二类医疗器械经营备案流程： 1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料； 2、网上申报、报送纸质资料； 3、工作人员网上受理； 4、有库房的工作人员现场踏勘； 5、领取第二类医疗器械经营备案。

《医疗器械监督管理条例》第七条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。第八条国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。

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二类医疗器械网上销售备案如何办理
二类医疗器械网上销售备案的办理方式： 1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。 2.使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。 3.审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。

2021-08-03 552
6840医疗器械二类备案条件
二类医疗器械经营备案条件如下： 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相适应的经营场所 3、企业有相关的质量监督管理制度以及相适应的技术支持

2020-02-21 1,148
二类医疗器械品种备案规定
二类医疗器械备案范围主要包括手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物

2021-04-18 88

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第二类医疗器械经营备案凭证
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的

2023-05-26 15,340
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，
(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的

2023-06-11 15,340
办理二类医疗器械备案，流程是如何的呢
要注意办理时限，是当场备案。备案部门是在本市食品药品监督管理局。

2022-07-26 15,340
一类医疗器械设备许可证
一种医疗器械不需要营业执照。由于一类医疗器械是指通过常规管理保证其安全性和有效性的医疗器械。例如手术刀手术剪刀、手动病床、医用冰袋、冷却贴等。

2021-11-15 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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跨市异地就医备案网上办理流程
跨市异地就医备案网上办理流程如下：1、持本人社会保障卡和二代身份证，到参保地医疗保险经办机构，办理异地就医登记备案，如已在异地居住，可委托他人进行备案；2、填写《基本医疗保险异地就医登记表》；3、查询备案医院是否在异地就医住院费联网直接结算

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异地就医医保备案需要什么材料
异地就医医保备案需要准备以下材料： 1、首先确认是省内异地就医还是跨省异地就医，如果是前者则不需要备案； 2、如果是跨省异地就医，参保人员凭借“社会保障卡”在参保地社保中心填写“异地就医备案审批表”办理登记； 3、审批备案后，按照就近原则，

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