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如何办理3类医疗器械经营许可证

如何办理3类医疗器械经营许可证

2022-07-15 761
普法内容
3类医疗器械经营许可证办理材料如下: 1、医疗器械经营许可申请表; 2、加盖公章的营业执照正、副本复印件; 3、法定代表人企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件; 4、组织机构与部门设置说明。 经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件;经营和库房设施、设备目录;办人授权证明。
《医疗器械经营企业许可证管理办法》
第九条  拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
第十条  省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。

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