注册一个医疗器械公司需要什么条件

2020-06-29 983

普法内容

医疗器械公司注册需要以下条件： 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；并且有相适应的相对独立的经营场所； 2、有健全产品质量管理制度； 3、办公面积90平米以上。

《医疗器械监督管理条例》第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。《医疗器械监督管理条例》第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

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医疗器械公司注册流程是什么
医疗器械公司注册流程是： 1、仓库面积大于15平方米，办公室面积大于30平方米，并按照药监局的要求布局； 2、带上名称预先核准申请书、投资人身份证明、注册资金、出资比例到工商查名； 3、带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证；

2023-04-21 1,531
医疗器械注册需要大专毕业证么？
注册公司要身份证的，不用毕业证。

2020-11-12 443
消防器材公司需要什么条件注册
消防公司资质申请条件 1、消防设施维护保养检测机构三级资质应当具备下列条件：（一）企业法人资格，注册资本三十万元以上；（二）维修用房满足维修灭火器品种和数量的要求，且建筑面积一百平方米以上；（三）与灭火器维修业务范围相适应的仪器、设备

2020-04-10 1,702

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注册医疗器械公司需要什么条件？
医疗器械公司注册需要的条件为： 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称，并且有相适应的相对独立的经营场所； 2、应

2022-06-10 15,340
医疗器械公司注册需要什么条件
医疗器械公司注册需要的条件为： 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称，并且有相适应的相对独立的经营场所； 2、应

2022-06-11 15,340
医疗器械公司注册需要什么条件？
医疗器械公司注册需要的条件为： 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称，并且有相适应的相对独立的经营场所； 2、应

2022-06-06 15,340
以部件注册的医疗器械公司注册要求
以部件注册的医疗器械，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，

2022-03-16 15,340

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一个人注册公司需要什么条件
根据《中华人民共和国公司法》的相关规定可知，一个人注册公司需要有以下必备条件：1、有公司名称；2、公司拥有固定的营业住所；3、有出资；4、制定了公司章程。值得注意的是，一个自然人只能投资设立一个一人有限责任公司。而且，该一人有限责任公司不能

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个人注册公司需要什么条件
根据我国公司法的相关规定，个人注册公司需要的条件主要有： 1、公司需有一定的从业人员，公司股东要符合我国公司法的法定人数； 2、个人独资企业需要有固定的生产经营场所和合法的生产经营条件； 3、个人独资企业要有合法的企业名称，并到工商局登记企

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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