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未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
医疗器械经营企业应尽的义务包括:履行备案义务;建立医疗器械质量管理相关制度;审查登记义务;资质、场所、技术条件及管理人员的相关要求;平台管理义务;记录义务。
1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2、《营业执照》(复印件); 3、质量管理人员的工作简历(原件1份); 4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份); 5、办理医疗器械经营许可证企业已安装
从事 第二类医疗器械经营的,经营企业应填写 第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合 第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。(第二十九条从事医
卖美瞳也需要经营许可证吗?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第
在工商局办理营业执照时,可以根据你们的经营需要填写。
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
二类修理厂营业执照办理手续如下: 1、到交通局办理道路经营许可证; 2、持本人身份证、名称预先核准通知书、经营场所证明、道路经营许可证到工商部门审核,审核后发放营业执照。目前很多地方的工商部门已经开通了网上电子申报名称,自主申报,填报资料,
营业执照上面的经营场所要按照实际经营、办公地址,如实填写。办理营业执照流程如下: 1、先确定公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项,向工商登记机关提交核准申请; 2、名称核准通过后向工商登记机关提交注册所需的相关资料,经