《药品注册管理办法》根据() 法制定

2020-11-21 746

普法内容

《药品注册管理办法》是国家市场监督管理总局为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施细则》等法律、行政法规，制定的部门规章。

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药品注册管理办法有哪些
药品注册管理办法如下： 1、中国境内上市的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证明书，但没有实施审查管理的中药材和中药饮片除外； 2、实行审批管理的中草药和中草药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制

2022-04-12 1,689
药品注册管理办法注册地用处是什么？
药品注册，是指药品注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和相关要求提出申请，药品监督管理部门对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，作出行政许可决定的过程。

2020-09-24 150
药品注册管理办法属于什么法规
有关药品的行政规章主要有：《药品监督行政处罚程序规定》、《药品进口管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《生物制品批签发管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品临床研究质量管理规范》（GC

2020-01-31 1,631

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药品药品注册管理办法第48条内容有哪些
违反本办法第三十四条规定，生产企业未按规定办理重新注册生产的，按未取得医疗器械注册证书生产，依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定处罚。关联法规：国务院行政法规（1）条

2022-09-24 15,340
根据修订后的麻醉药品管理办法第55条
违反本办法规定，有下列行为之一者，由公安部门依照有关规定给予处罚：(一)擅自种植罂粟等麻醉药品原植物的；(二)患者不再使用麻醉药品时，没有及时注销《麻醉药品专用卡》，继续骗购麻醉药品的；(三)非法运输

2022-09-29 15,340
药品注册管理办法第四十八条规定了哪些内容
违反本办法第三十四条规定，生产企业未按规定办理重新注册生产的，按未取得医疗器械注册证书生产，依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定处罚。关联法规：国务院行政法规（1）条

2022-10-03 15,340
药品注册管理办法（征求意见稿）第二十八条
以部件注册的医疗器械，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，

2022-09-28 15,340

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01:10
药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不

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01:09
公司注册办理
公司注册办理的流程如下： 1、所有的企业的设立条件都包括人，钱，法律文本，名称，住所和组织机构这六个要素，缺一不可。要筹备一个公司，首要要确定这个公司叫什么名字，进行公司名称核准，股东几个人，股东怎么出资等问题； 2、准备公司设立登记申请书

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01:16
劳保用品发放标准和管理办法
职工劳保用品的发放标准如下： 1、用人单位应为劳动者免费提供符合国家规定的劳动防护用品，劳保用品是根据不同工种依照出勤情况进行发放的； 2、用人单位应当根据劳动防护用品配备标准购买符合标准的合格产品等。相关法律规定对可能发生急性职业损伤的

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