药品药品注册管理办法第48条内容有哪些
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药品注册管理办法如下：经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证明书，没实施审查管理的中药材和中药饮片除外；实行审批管理的中草药和中草药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定；注册时，应提供真实、充分、可靠的数据、数据和样品，以证明药品的安全性、有效性。
药品注册管理是国家系统地评估拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量控制性等，并决定其申请是否通过。按照《中华人民共和国药品管理规定，在中国境内上市的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证明书，但实行审批管理的中草药和中草药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册时，应提供真实、充分、可靠的数据、数据和样品，以证明药品的安全性、有效性和质量控制。
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《药品注册管理办法》根据( )法制定《药品注册管理办法》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定。
2020.06.09 1,020 -
药品注册管理办法注册地用处是什么？药品注册，是指药品注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和相关要求提出申请，药品监督管理部门对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，作出行政许可决定的过程。
2020.09.24 156
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药品生产监督管理办法第48条具体内容有哪些?
有《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)第七十条情形之一的，原发证机关应当依法注销《药品生产许可证》，并自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门，同时向社会公布。
2022-09-24 15,340 -
麻醉药品管理办法第12条有哪些内容
麻醉药品生产单位应将麻醉药品销售给经药品监督管理部门认定的符合条件的单位。
2022-09-24 15,340 -
药品生产管理办法第13条有哪些内容
《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理总局统一印制。
2022-09-19 15,340 -
第35条药品进口管理办法有哪些内容?
XX和口岸药品检验所应当建立严格的进口备案资料和口岸检验资料的管理制度，并对进口单位的呈报资料承担保密责任。
2022-09-22 15,340
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01:10
药品管理法十倍赔偿药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不
5,144 2022.04.17 -
01:20
妨害药品管理罪的刑事责任有哪些妨害药品管理罪的刑事责任有：违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金： 1、生产、销售国务院药品
3,896 2022.04.17 -
00:51
妨害药品管理罪的刑事责任有妨害药品管理罪的刑事责任有：1、违反药品管理法规，足以严重危害人体健康的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上七年以下有期徒
3,106 2022.04.17
