医疗器械许可证管理办法第54条至公示条文
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开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明； 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书； 3、质量管理文件等； 4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历； 5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明； 6、公司章程、股东会决议等； 7、财务人员身份证和上岗证； 8、其它相关材料。
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二类医疗器械生产许可证办理条件办理二类医疗器械生产许可证，需要具备以下条件： （一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员； （二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备； （三）有保证医疗器械质量的管理制度；
2020.07.08 2,461 -
二类医疗器械经营许可证办理条件一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合
2020.03.03 1,091 -
医疗器械经营许可证的许可条件医疗器械经营许可证，存在以下许可规定：从事医疗器械经营，应当具备相应的质量管理机构、经营、贮存场所、质量管理制度、专业指导、技术培训，以及相应资质的质量管理人员等条件。
2020.06.07 162
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医疗器械许可管理办法
以部件注册的医疗器械，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，
2022-03-13 15,340 -
医疗器械许可证注册管理办法38条是哪
医疗器械注册证书及其附表所载明内容发生变化的，生产企业应当在变化之日起30日内申请注册证变更。
2022-09-19 15,340 -
医疗器械经营企业许可证管理办法第十六条
省、自治区、(食品)药品监督管理部门应当公布已经颁发的《医疗器械经营企业许可证》的有关信息，公众有权进行查询。
2022-09-22 15,340 -
医疗器械生产许可证办理条件
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：(一)营业执照复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印
2022-03-14 15,340
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许可证管理办法《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》，已经2014年4月8日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年8月1日起施行。 国家对生产重要工业产品的企业，实行生产许可证制度。 实行生产许可证制度的工业产品目
2,443 2022.04.17 -
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,172 2022.05.11 -
00:57
施工许可证管理办法2021根据2021年施工许可证管理办法的规定，施工许可证应该这样办理：1、建设单位向发证机关领取《建筑工程施工许可证申请表》；2、建设单位向发证机关提出申请；3、发证机关在收到建设单位报送的文件后，对于符合条件的，应当自收到申请之日起十五日内颁发
5,207 2022.04.12
