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有下列情形之一的,不予延续医疗器械注册证注册

2022-11-02 16:52

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2022-11-02回复

专业分析:

(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请的;(二)医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的;(三)对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。

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