医疗器械经营经营管理办法第十五条
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一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； 四、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； 五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
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三类医疗器械经营场所条件居民住宅房不能作为办公场所，场地面积要求达到40平米以上，经营场所要相对独立，周边要求整洁。用于三类医疗器械储放的库房要求至少60平米以上，并且库房于经营场所的距离不得超过5000米以上。如果场地是租赁的，那么合同期限不得低于五年。经营场地
2021.04.26 3,215 -
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医疗器械公司经营范围疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定，一般包含以下内容：一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售，三类医疗器械经营（具体项目见许可证），从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让，自有设备租赁（不得从
2020.01.17 775
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第五十五条医疗器械经营监督管理办法
对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医疗器械经营企业，或者有不良行为记录的医疗器械经营企业，食品药品监督管理部门可以实施飞行检查。
2022-09-19 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法第五十五条
未经许可从事医疗器械经营活动，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。
2022-09-20 15,340 -
医疗器械生产经营管理办法第五十九条
地方各级食品药品监督管理部门应当根据医疗器械生产企业监督管理的有关记录，对医疗器械生产企业进行信用评价，建立信用档案。对有不良信用记录的企业，应当增加检查频次。对列入“黑名单”的企业，按照XX的相关规
2022-09-23 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法第五十六条
提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条的规定予以处罚。
2022-09-24 15,340
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超经营范围经营处罚超经营范围经营处罚如下：超出营业执照经营范围从事经营活动的，是属于无证经营的行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，给予行政处罚，构成犯罪追究刑事责任。对于无照经营行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，没收违法所得。触犯刑律的，依照刑法关于非
3,902 2022.04.17 -
01:07
非法经营如何处理非法经营处理如下：结合自身情况如有扰乱市场秩序，情节严重的，应该判处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下的罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。未经许可经营法律、行
920 2022.05.11 -
01:04
无证经营煤炭属于非法经营吗个人买卖煤炭如果未经审批则违法，反之则不违法。煤炭不是法律规定的国家专营商品，按照法无禁止视为许可的原则，不构成违法行为。非法经营罪一般是指，行为人实施《中华人民共和国刑法》所述非法经营活动，从而构成犯罪。违反国家规定，扰乱市场秩序，情节严
2,495 2022.05.11
