医疗机构颁发的医疗器械没有钢印
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医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。 推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
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植入医疗器械发生医疗事故如何举证在使用植入医疗器械时，应主动向医师了解所用的植入医疗器械是否具备有效的《医疗器械产品注册证》及注册登记表、产品合格证； 并核对和保留所用植入医疗器械的跟踪号（序列号），拒绝使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的植入医疗器械； 不要直
2020.03.08 91 -
医疗器械新增制度为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。
2020.05.10 103 -
医疗器械许可办理开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。
2020.10.23 342
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医疗器械管理条例第32条由谁颁发？
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制
2022-09-09 15,340 -
医疗机构使用过期医疗器械,如何定性处理
1、医疗机构执业许可证检验时，有效期不变。 2、医疗机构执业许可证过期的，到卫生局从新审核办理即可。 单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请即可。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核
2022-07-24 15,340 -
医疗器械缺陷致害医疗机构哪些人造成损害
因医疗器械缺陷受损害的，患者可向医疗机构索赔，也可以向医疗器械的生产者索赔。 因为法律规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、
2022-10-14 15,340 -
医疗器械生产管理法第七十条对医疗器械
生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求，并将产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器
2022-09-21 15,340
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01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,170 2022.05.11 -
01:13
什么属于医疗机构执业责任以下属于医疗机构执业责任： 1、民事赔偿责任：赔偿患者或家属经济损失；具体数额的确定，患方可以通过卫生行政部门调解确定，也可以向人民法院提起民事赔偿诉讼确定。各项赔偿项目确定后一次性支付，赔偿结束后不得再反悔； 2、行政责任：对于医疗机构，
1,660 2022.04.17 -
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医疗事故罪的构成要件医疗事故罪的构成要件为： 1、医疗事故罪侵犯的客体，主要是医疗机构的工作秩序，及就诊人的生命健康权；其主要犯罪对象为：生命健康安全正收到疾病折磨的病人； 2、医疗事故罪在客观方面，主要表现为医务工作人员的严重不负责任行为，导致患者出现死亡、
1,915 2022.04.17
