伦理委员会批准信的内容包括哪些方面?
来源:法律编辑整理
时间: 2023-07-14 08:04:55
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伦理委员会批件包括的内容如下:1、坚持生命伦理的社会价值;2、研究方案科学;3、公平选择受试者;4、合理的风险与受益比例;5、知情同意书规范;6、尊重受试者权利;7、遵守科研诚信规范。国家卫生计生委负责组织全国,涉及人的生物医学研究伦理审查工作的检查、督导;国家中医药管理局负责组织全国,中医药研究伦理审查工作的检查、督导。
伦理委员会需要审批的内容有
伦理委员会的主要职责是:对涉及人的生物医学研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,包括初始审查、跟踪审查和复审等,旨在保护受试者的尊严、安全和合法权益,促进生物医学研究规范开展,并在本机构组织开展相关伦理工作。
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第四条伦理审查应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。
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