您的位置:法师兄 > 精选问答 > 经营医疗器械需要哪些资料

经营医疗器械需要哪些资料

2022-05-22 15:03

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

河北在线咨询顾问团

2022-05-22回复

医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械,应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料:(一)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件;(二)《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》复印件;(三)医疗器械销售法人授权委托书;(四)销售人员有效身份证明复印件;(五)外埠医疗器械生产、经营企业相关备案资料;(六)其他应当查验、索取、留存的资料。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张神兵律师

广东律参律师事务所

根据我国相关法律规定,对于三类医疗器械经营许可证需要的条件有: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

徐延轩律师

北京市京师(上海)律师事务所

三类医疗器械经营许可证需要的条件如下:具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

律师普法更多>>
  • 医疗器械经营法律法规有哪些
    医疗器械经营法律法规有哪些

    关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。

    2020.06.22 1,266
  • 办三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
    办三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

    办三类医疗器械经营许可证需要的基本条件是要具有和经营范围相对应的经营地点及经营仓库,并且对面积是有具体的要求的。除此之外,想要办三类医疗器械经营许可证的话还应该具有国家已认可的和经营该产品相关的专业的在岗人员;要有和经营产品相关的获得中专以

    2022.04.13 2,890
  • 经营第一类医疗器械需要备案吗
    经营第一类医疗器械需要备案吗

    不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理,所以只经营地一类医疗器械是无需备案的,生产第一类医疗器械是需要备案的。

    2020.01.08 1,128
专业问答更多>>
  • 医疗器械经营企业需要哪些资料

    医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械,应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料:(一)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件;(二)《医疗器械注册证

    2022-03-16 15,340
  • 三类医疗器械经营许可证需要哪些资料

    从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

    2022-03-16 15,340
  • 三类医疗器械在办理医疗器械经营许可证时需要什么资料

    第三类医疗器械营业执照的办理方式:首先,当事人应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交有关材料。然后,受理部门应当审查申请材料。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。符合条件

    2021-12-13 15,340
  • 医疗器械鉴定需要的资料有哪些

    医学鉴定材料包括以下内容:(1)住院患者病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历原件;(二)住院志、体温单、医嘱单、检验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查

    2021-11-19 15,340
法律短视频更多>>
  • 生产医疗器械需要办什么手续 01:02
    生产医疗器械需要办什么手续

    生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

    4,141 2022.05.11
  • 营业执照添加营业范围需要哪些资料? 00:49
    营业执照添加营业范围需要哪些资料?

    营业执照添加营业范围需要的资料如下: 1、公司变更登记申请表; 2、指定委托代理人证明; 3、修改公司章程的决议; 4、修改后的公司章程; 5、许可证书复印件或许可证明; 6、公司营业执照副本等相关资料。 根据相关法律规定,公司变更经营范围

    2,362 2022.05.11
  • 公司经营范围变更需要什么资料 01:23
    公司经营范围变更需要什么资料

    公司经营范围变更需要的资料主要有: 1、本人携带公司经营范围变更登记申请书、申请登记委托书、公司营业执照正本和副本、公司有关章程修正案和全体股东的签名等,到工商行政管理部门申请变更登记,并填写申请表,最好携带公章和法人章,和相关材料一并提交

    6,614 2022.04.17
刑事辩护不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?