针对部件注册的医疗器械公司注册要求
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医疗器械公司注册需要的条件为： 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称，并且有相适应的相对独立的经营场所； 2、应当建立健全产品质量管理制度，其中包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度与不良事件的报告制度等； 3、办公面积90平米以上。
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医疗器械公司注册需要什么条件公司注册首先要进行核名，其次，还要确定公司经营范围，公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件，除此之外，医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件： 1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员
2020.08.14 1,290 -
注册医疗器械公司的条件有哪些注册医疗器械公司的条件有：1、医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。2、医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平。3、应具备
2021.04.26 3,340 -
医疗器械注册证怎么办理境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
2020.06.27 693
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以部件注册的医疗器械公司注册要求
以部件注册的医疗器械，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，
2022-03-16 15,340 -
医疗器械不予注册
有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的；（二）未按要求进行医疗器械不良事件监测的；（三）经国家（食品）药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
2022-04-05 15,340 -
医保不予注册的医疗器械
有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的；（二）未按要求进行医疗器械不良事件监测的；（三）经国家（食品）药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
2022-01-30 15,340 -
首次注册医疗器械需要免于注册检测吗
首次注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）同一企业申报注册的医疗器械与已注册的同类产品比较，未发生涉及安全性、有效性改变
2022-03-16 15,340
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投资公司注册条件注册投资公司，如果不涉及需要行政许可的经营事项，则按照一般有限责任公司的注册流程注册即可。例如经营事项为“以自有资金从事投资活动”，是不需要经过行政许可的；但如果经营事项为证券投资业务，则需要银保监会的行政许可。因此注册投资公司是否需要行政
9,323 2022.04.17 -
01:15
股份公司注册条件股份有限公司，指的是公司的资本是由股份所组成，公司的股东以其认购的股份为限对公司承担责任的企业法人。 根据《公司法》的相关规定，注册股份有限公司，必须要具备以下条件： 1、发起人需要具备法定的资格，并且要达到法定人数的要求； 2、股份发行、
7,526 2022.04.15 -
01:15
公司注册的资料公司注册的资料主要包含以下几项： 1、公司法定代表人所签署的《公司设立登记申请书》；2、公司全体股东签署的公司章程；3、自然人股东身份证及其复印件或者公司法人股东的资格证明；4、董事、监事、经理的任职文件以及对应的身份证复印件；5、委托代理
5,906 2022.04.15
