医疗器械监督管理的原则是什么？

2020-06-13 1,825

普法内容

医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

《医疗器械监督管理条例》第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

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医疗器械监督管理条例修订几次
目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。

2020-09-22 769
医疗器械管理办法一
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营

2020-08-02 414
国家对医疗器械实行什么管理
国家对医疗器械实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

2021-04-04 677

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第五十一条医疗器械监督管理条例实施细则
有下列情形之一的，省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价：(一)根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的;(二)医疗器械不良事件监测、评估结果表明医

2022-09-09 15,340
医疗器械生产监督管理办法40项怎么写？
医疗器械生产企业不具备原生产许可条件或者与备案信息不符，且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械生产许可证》或者在第一类医疗器械生产备案信息中予以标注，并向社会公告。

2022-09-25 15,340
规定医疗器械生产监督管理14条哪些
《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表，载明

2022-09-13 15,340
医疗器械经营和监督管理规定有哪些
食品药品监督管理部门组织监督检查，应当制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，将检查结果书面告知被检查企业。需要整改的，应当明确整改内容以及整改期限，并实施跟踪检查。

2022-09-19 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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01:02
刑法普遍管辖原则是怎样的
我国刑法第九条规定了普遍管辖的原则，普遍管辖原则主要针对的是国际犯罪。根据普遍管辖原则，无论犯罪人属于哪个国籍或哪个居住国，也无论犯罪人犯下的罪行是否在中国内犯下的，中国都可以根据普遍管辖的原则，对该名犯罪人行使刑事管辖权。这是由于犯罪分子

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自首的量刑原则是什么
根据我国刑法的相关规定，对于自首的量刑作出以下解释： 1、犯罪嫌疑人犯罪后，自动投案并如实交代自己的犯罪行为，即视为自首，对于自首的犯罪分子，可以对罪犯从轻或者减轻处罚； 2、对于罪犯的具体量刑标准应当根据罪犯所犯的罪行来确定。对于犯罪较轻

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