医疗器械注册管理办法（征求意见稿）的要求
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征求意见稿只是在立法前向社会征求意见，还没有形成法律或者法规、规章，因此，没有任何的法律效力。具有效力的文件必须是有权部门正式颁布实施的盖了公章文件。
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医疗器械公司法人要求企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人、企业负责人兼任，保证在职在岗，不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售后服务技术支持的医疗
2020.01.31 857 -
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医疗器械注册证怎么办理境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
2020.06.27 712
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医疗器械注册管理办法（征求意见稿）
医疗器械注册证书及其附表中下列内容发生变化的，生产企业应当在变化之日起30日内申请重新注册：(一）规格型号(二）生产场所地址（三）产品标准（四）产品性能结构及组成（五）产品适用范围
2022-09-20 15,340 -
医疗器械注册管理办法征求意见稿
医疗器械的重新注册，是指依照法定程序，对医疗器械注册证书有效期满后或医疗器械注册证书内容在有效期内发生实质性变化的医疗器械，进行安全性、有效性的系统评价，做出是否同意其继续销售、使用的许可。
2022-09-20 15,340 -
求助医疗器械注册管理办法（征求意见稿）
设区市（食品）药品监督管理局应在受理后的30个工作日内，做出是否给予注册的决定。省级（食品）药品监督管理局应在受理后的60个工作日内，做出是否给予注册的决定。国家（食品）药品监督管理局应在受理后的90
2022-09-20 15,340 -
关于医疗器械注册管理办法（征求意见稿）
已注册的医疗器械产品连续停产两年以上，注册证书自行失效。企业再生产，应重新注册。
2022-09-24 15,340
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01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,184 2022.05.11 -
00:59
离婚抚养权可以不征求孩子意见吗离婚双方在争取抚养权的时候，可以不征求孩子的意见，但是针对的是八周岁以下的孩子。这主要根据了我国民法典第1084条的规定。根据民法典第1084条，子女已经年满八周岁的话，父母争取抚养权的时候，法院会尊重子女的真实意愿。换句话说，不征求孩子意
1,357 2022.04.17 -
01:07
离婚孩子抚养权会征求孩子意见吗需要看双方离婚的方式以及孩子的年龄。 根据中华人民共和国民法典婚姻家庭编的相关规定，夫妻双方离婚的方式有两种， 一种是协议离婚，即夫妻双方通过协商的方式达成协议，处分夫妻共有财产以及未成年子女的抚养权。 第二种方式是诉讼离婚，即夫妻双方无法
1,577 2022.04.15
