医疗器械经营十六条是怎样规定的

三类医疗器械经营场所条件
居民住宅房不能作为办公场所，场地面积要求达到40平米以上，经营场所要相对独立，周边要求整洁。用于三类医疗器械储放的库房要求至少60平米以上，并且库房于经营场所的距离不得超过5000米以上。如果场地是租赁的，那么合同期限不得低于五年。经营场地

2021.04.26 3,215
医疗器械经营许可证的许可规定是什么
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

2020.10.19 412
医疗器械经营许可证的许可条件
医疗器械经营许可证，存在以下许可规定：从事医疗器械经营，应当具备相应的质量管理机构、经营、贮存场所、质量管理制度、专业指导、技术培训，以及相应资质的质量管理人员等条件。

2020.06.07 164

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医疗器械经营监督管理办法第六十二条是怎么规定的?
本办法下列用语的含义是：医疗器械经营，是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经

2022-09-14 15,340
医疗器械经营监督管理办法的四十六条
食品药品监督管理部门组织监督检查，应当制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，将检查结果书面告知被检查企业。需要整改的，应当明确整改内容以及整改期限，并实施跟踪检查。

2022-09-19 15,340
医疗器械经营监督管理办法第三十条是怎样规定的?
医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。

2022-09-14 15,340
医疗器械经营监督管理办法第二十六条规定是什么?
医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，设区的市级食品药品监督管理部门应当中止许可，直至案件处理完毕。

2022-09-15 15,340

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01:02
生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

4,182 2022.05.11
00:59
医疗事故鉴定怎么样申请
医疗事故鉴定的申请步骤是： 1、当事人携带本人身份证等证件到当地医疗事故技术签订委员会递交书面申请，申请书中应写明事故发生的时间、地点、经过以及提出鉴定申请的理由等，填写完申请后，缴纳相应的鉴定费用； 2、医疗事故技术鉴定经过听证、取证。若

1,259 2022.04.15
01:06
该怎样申请医疗事故鉴定
医疗事故鉴定的申请步骤是： 1、当事人携带本人身份证等证件，到当地医疗事故技术签订委员会递交书面申请，申请书中应写明事故发生的时间、地点、经过以及提出鉴定申请的事实和理由等。填写完申请后，缴纳相应的鉴定费用； 2、医疗事故技术鉴定专业组成员

2,374 2022.04.17

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