您的位置:法师兄 > 精选问答 > 做医疗器械经营需要哪些条件?

做医疗器械经营需要哪些条件?

2022-05-21 15:37

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

黑龙江在线咨询顾问团

2022-05-21回复

从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

徐延轩律师

北京市京师(上海)律师事务所

三类医疗器械经营许可证需要的条件如下:具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

张神兵律师

广东律参律师事务所

根据我国相关法律规定,对于三类医疗器械经营许可证需要的条件有: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

律师普法更多>>
  • 办三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
    办三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

    办三类医疗器械经营许可证需要的基本条件是要具有和经营范围相对应的经营地点及经营仓库,并且对面积是有具体的要求的。除此之外,想要办三类医疗器械经营许可证的话还应该具有国家已认可的和经营该产品相关的专业的在岗人员;要有和经营产品相关的获得中专以

    2022.04.13 2,909
  • 办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
    办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

    该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的

    2020.10.18 393
  • 一类医疗器械经营备案条件
    一类医疗器械经营备案条件

    国家食品药品监督管理局发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。

    2020.11.28 614
专业问答更多>>
  • 做医疗器械需要哪些条件

    做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定, 从事第一类医疗器械生产的,

    2022-05-16 15,340
  • 做医疗器械零售需要哪些条件

    制作医疗器械需要相关证明书,销售医疗器械需要销售相关资格。例如,两种器械销售申报证明书,生产医疗器械需要生产许可证或生产申报证明书。我国《医疗器械监督管理条例》规定,从事第一类医疗器械生产的,由生产企

    2021-10-27 15,340
  • 三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

    该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中

    2022-05-17 15,340
  • 医疗器械经营企业需要哪些资料

    医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械,应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料:(一)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件;(二)《医疗器械注册证

    2022-03-16 15,340
法律短视频更多>>
  • 生产医疗器械需要办什么手续 01:02
    生产医疗器械需要办什么手续

    生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

    4,163 2022.05.11
  • 办营业执照需要具备哪些条件 01:16
    办营业执照需要具备哪些条件

    申请办理营业执照,需要准备的材料有股东的身份证复印件,由法定代表人的身份证复印件,租房或者是自用房的产权证明。办理营业执照还需要满足如下条件:第一是股东要符合法定的人数,一般有限责任公司注册的股东限定为两个以上,50个以下。第二是需要认缴出

    7,254 2022.04.15
  • 假释需要哪些条件 00:59
    假释需要哪些条件

    依据我国《刑法》的规定,假释条件如下:1、被判处有期徒刑的犯罪分子,执行原判刑期二分之一以上,被判处无期徒刑的犯罪分子,实际执行十三年以上,如果认真遵守监规,接受教育改造,确有悔改表现,没有再犯罪的危险的,可以假释。2、如果有特殊情况,经最

    1,986 2022.04.17
公司法不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?