您的位置:法师兄 > 专业问答 > 医疗器械三类以下许可证如何办理

医疗器械三类以下许可证如何办理

2022-08-27 08:20

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

广西在线咨询顾问团

2022-08-27回复

专业分析:

申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的、学历或者职称证明复印件及个人简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、明(或者租赁协议)复印件;(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;(七)拟办企业经营范围。申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请;(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;(四)申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

第三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。

律师普法更多>>
  • 医疗器械三类许可证怎样办理
    医疗器械三类许可证怎样办理

    对申请材料的要求: 1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章; 2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确; 3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效; 4、工商行

    2020.12.04 751
  • 如何办理3类医疗器械经营许可证
    如何办理3类医疗器械经营许可证

    3类医疗器械经营许可证办理材料如下: 1、医疗器械经营许可申请表; 2、加盖公章的营业执照正、副本复印件; 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件; 4、组织机构与部门设置说明。 经营场所、仓库地址的

    2022.07.15 788
  • 三类医疗器械承运商许可证
    三类医疗器械承运商许可证

    三类医疗器械许可证分范围。三类医疗器械许可证经营范围包括:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具。售卖医疗器械必须办理经营许可证,根据相关法律规定,国家食品药品监督

    2020.11.27 125
专业问答更多>>
  • 三类医疗器械经营许可证如何办理

    1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。 2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相

    2022-05-27 15,340
  • 如何申办三类医疗器械经营许可证

    1、许多药品或医疗器械经销商,如果没有三种医疗器械营业执照,许多产品不能销售,如体外诊断试剂属于三种医疗器械,只有相关证书,才能销售本产品。2、申请三种医疗器械营业执照,必须有相关的营业执照,一般营业

    2021-12-30 15,340
  • 三类医疗器械经营许可证究竟如何办理

    首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医

    2022-06-12 15,340
  • 办理三类医疗器械经营许可证流程

    1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。 2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相

    2022-05-30 15,340
法律短视频更多>>
  • 生产医疗器械需要办什么手续 01:02
    生产医疗器械需要办什么手续

    生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

    4,150 2022.05.11
  • 如何办理网约车许可证 00:53
    如何办理网约车许可证

    办理网约车许可证的流程如下: 1、在当地的出租汽车服务管理系统进行网上注册、登录和信息提交; 2、在审核通过之后,滴滴车主就可以进行预约办理; 3、现场确认信息和确定约考时间; 4、就是在规定时间内进行线下考试。 网约车资格证获取需要自申请

    6,479 2022.04.18
  • 安全生产许可证延期如何办理 01:04
    安全生产许可证延期如何办理

    安全生产许可证延期的办理流程如下:向当地安检站申报建筑企业的安全生产许可证的延期。办理延期所需资料: 1、建筑施工企业安全生产许可证延期申请表; 2、建筑业企业营业执照、资质证书、原安全生产许可证、企业“三类人员”安全生产考核合格证书,企业

    6,963 2022.05.11
医疗纠纷不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?